Колхикум Дисперт 50 таблеток по 0.5 мг

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество:

Безвременника осеннего семян экстракт [экв. 500 мкг колхицина] [ в составе экстракта 57-64 % лактозы, 28-32 % целлюлозы микрокристаллической] 15,6 мг;

Вспомогательные вещества:

Ядро 
Коповидон 5,33 мг 
Крахмал кукурузный 27,5 мг 
Лактозы моногидрат 41,6-43,9 мг 
Магния стеарат 0,33 мг 
Пальмитостеариновая кислота 1,34 мг 
Тальк 7,00 мг 
Целлюлоза микрокристаллическая 3,6-5,2 мг

Оболочка

Акации камедь 0,3 мг 
Воск карнаубский 0,140 мг 
Кармеллоза натрия 0,273 мг 
Магния оксид 2,6 мг 
Макрогол 6000 1,093 мг 
Опалюкс AS 250000 
[сахароза - 0,7923 мг, 
краситель 
Понсо 4R (Е124) - 0,26334 мг, 
краситель хинолиновый 
желтый (Е104) - 0,09652 мг, 
титана диоксид (Е171) 0,07904 мг, 
повидон 0,0133 мг] 1,2445 мг 
Повидон - К 25 2,186 мг 
Сахароза 86,1515 мг 
Тальк 11, 975 мг 
Титана диоксид (Е171) 3,717 мг 
Шеллак 0,32 мг

Фармакологическое действие

Средство для лечения подагры.

АТХ: Колхицин

Фармакодинамика:

Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта ранее клинического улучшения или одновременно с ним.
В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов. 
Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы). 
Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом.

Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.

Фармакокинетика:

Колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно- кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приёма в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9.3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объём распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.

Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% - через почки.

Показания

Острые приступы подагры.

Профилактика острых приступов подагры в сочетании с урикозурическими средствами.

Периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения.

Непереносимость лактозы, дефицит лакгазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Пациенты с сахарным диабетом (из-за содержания сахарозы и лактозы в составе препарата).

Побочные действия

Могут наблюдаться диарея, тошнота, рвота и боли в желудке.

Зарегистрированы редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец).

В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась мионейропатия (слабость мышц и нервных тканей), реже – агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), изменения кожи и алопеция (облысение).

Взаимодействие

В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии. 
Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.

Нарушает всасывание цианокобаламина.

Нестеротидные противовоспалительные препараты и др. препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты, ощелачивающие усиливают эффект.

Колхикум-Дисперт® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Как принимать, курс приема и дозировка

При остром приступе подагры принимают сначала 2 драже с сахарным покрытием (1 мг колхицина), а затем по 1–3 драже (0,5–1,5 мг колхицина) через каждые 1–2 ч до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 16 таблеток (8 мг колхицина). Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 1–3 драже с сахарным покрытием (0,5–1,5 мг колхицина) ежедневно или через день, как правило в течение 3 мес.

Драже с сахарным покрытием проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Повторное лечение острого приступа подагры может быть проведено не ранее чем через 3 дня.

Передозировка

Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей - после приема дозы 5 мг.

Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.

Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.

Специальные указания

Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.

При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при - температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Действующее вещество

Безвременника осеннего семян экстракт

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

таблетки